EN ISO 20387 nå er publisert som harmonisert standard i Official Journal of the EU.
Vi informerer om at EN ISO 20387:2020, endret ved EN ISO 20387:2020/A11:2024,
Bioteknologi - Biobanker - Generelle krav til biobanking (ISO 20387:2018), nå er publisert som harmonisert standard i Official Journal of the EU.
Standarden er harmonisert i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008 om akkreditering, og gir et felles europeisk rammeverk for akkreditering av biobanker.
Hva innebærer dette?
- Publisering som harmonisert standard innebærer at kravene i EN ISO 20387 anses å oppfylle relevante krav i EU-regelverket for akkreditering.
EA MLA – status for biobanking
- EA Multilateral Agreement (EA MLA) for biobanking tilbys foreløpig ikke, men arbeidet med å etablere EA MLA for biobanking pågår.
- Norsk akkreditering skal fagfelle-vurderes/peer evalueres våren 2026 som del av denne prosessen.
Betydning for akkrediterte biobanker og søkere
- Akkreditering etter ISO 20387 videreføres innenfor rammen av en harmonisert standard.
- Eksisterende akkrediteringer påvirkes ikke av harmoniseringen i seg selv.
- Harmonisering legger et viktig grunnlag for videre europeisk utvikling, inkludert fremtidig etablering av EA MLA for biobanking.
Ny versjon av ISO 20387 under utvikling
Det pågår for tiden arbeid med en ny versjon av ISO 20387 Bioteknologi – Biobanker – Generelle krav til biobanking. Publisering av revidert standard er per i dag forventet i løpet av Q4 2026 – Q1 2027. Informasjon om status er tilgjengelig på ISO sine nettsider.